- Después de tantos años trabajando en Asac Pharmaceutical Immunology, ¿podrías contarnos cómo ha ido evolucionando la empresa a lo largo del tiempo? ¿Cuál es el mayor reto al que te has enfrentado como directora de producción?
Hace más de 30 años que me incorpore a Asac Pharmaceutical Immunology como directora de producción, lógicamente en este tiempo transcurrido se han dado situaciones complejas, como la creación de IPI, International Pharmaceutical Immunology, y su puesta en marcha que fue un gran esfuerzo y el inicio de lo que ahora somos.
Posteriormente, la creación de las filiales, fue un gran reto de adaptación a la idiosincrasia en el mundo de las vacunas alergénicas y bacterianas, de cada uno de los países en los que estamos actualmente presentes. Asimismo, se realizó y se sigue realizando en la actualidad un gran trabajo de planificación, programación y coordinación por parte de todos los departamentos con nuestras filiales para dar respuesta al mercado de las mismas.
Y por supuesto, la remodelación de nuestras instalaciones y su puesta en marcha, ha supuesto en estos años, y en el momento actual, un gran esfuerzo tanto económico, como humano, por parte de todo el personal de nuestra empresa, gracias al cual hoy seguimos fabricando y vendiendo nuestras vacunas.
- La renovación de las instalaciones ha permitido a Asac Pharmaceutical Immunology adaptarse a la normativa europea y optimizar los procesos productivos ¿qué ha supuesto esta renovación para vosotros?
Como he mencionado antes, la remodelación de las instalaciones ha supuesto una gran inversión económica por parte del consejo de administración mostrando su confianza y apoyo a un sector farmacéutico tan singular como el de las vacunas alergénicas y autovacunas bacterianas.
No obstante, me gustaría resaltar el enorme trabajo y esfuerzo realizado por parte de toda la compañía en la actualización y crecimiento y, por parte del departamento técnico en un esfuerzo constante para adaptarnos a la normativa y el desarrollo, que nos permite seguir luchando y trabajando para continuar creciendo en el futuro.
Todo este esfuerzo nos ha llevado a conseguir una fábrica actual y moderna, con un mayor rendimiento y que, junto con nuestro compromiso con el I+D+i, nos ha permitido lanzar al mercado nuevos productos con la máxima calidad y seguridad para el paciente.
- Respecto a los procesos productivos, ¿qué normativa seguís para fabricar vuestros productos y conseguir una reproducibilidad lote a lote?
La existencia de unas instalaciones de fabricación de vacunas alergénicas y bacterianas lleva intrínseca la necesidad de un Departamento de Control de Calidad y de un Departamento de Garantía de Calidad. El departamento de Producción, de Control de Calidad y de Garantía de Calidad, trabajan coordinados formando un equipo que trabaja constantemente en el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación de la Unión Europea, que garantizan la calidad y seguridad de nuestras vacunas.
Todos nuestros procesos de fabricación están validados para garantizar la reproducibilidad de los distintos procesos de fabricación. Para ello, se realizan controles sobre todos nuestros productos entre los que podemos mencionar: la estandarización biológica de cada uno de los lotes de extracto alergénico fabricado, la determinación del contenido de alérgenos mayores y la caracterización del contenido proteico. Esto nos permite mantener la equivalencia de la actividad alergénica lote a lote del extracto en cada uno de los alérgenos, y consecuentemente la actividad entre las vacunas de inicio de un tratamiento individualizado y las vacunas de continuación del tratamiento.
Por supuesto, cabe destacar, que, para fabricar estas vacunas personalizadas, hace falta un personal especialmente formado y entrenado en constante proceso de formación, constituyendo un equipo que se complementa perfectamente.
- A nivel de fabricación, ¿cómo os mantenéis actualizados en base a las últimas novedades?
Gracias al departamento de Investigación y Desarrollo, nuestro departamento de Fabricación tiene conocimiento de las novedades actuales y futuras.
La ampliación del panel de alérgenos, así como, el desarrollo de nuevos productos y formulaciones viene propuesto por el departamento de Investigación que colabora estrechamente con el departamento Comercial, Marketing, Fabricación, Control de Calidad y Garantía de Calidad a la hora de hacer realidad la puesta en el mercado de un nuevo producto. Esta colaboración permite la actualización del panel de productos, tales como los que se han lanzado en este último año.
La apuesta que la empresa hace en la investigación y el desarrollo es fundamental para el progreso que estamos experimentando y para seguir creciendo en mercados nacionales e internacionales.
- ¿Cuáles son tus perspectivas a corto y a largo plazo? ¿Cómo ves a Asac Pharmaceutical Immunology de aquí a 10 años?
El objetivo de Asac Pharmaceutical Immunology es seguir creciendo, tanto a nivel nacional como a nivel internacional, para convertirnos en un referente en el campo de las vacunas alergénicas y bacterianas.
Para ello es necesario un esfuerzo colectivo y coordinado de todos los que formamos parte de API y de los distintos departamentos implicados en la constante actualización de las Normas de Correcta Fabricación.
Por otro lado, mantener nuestra filosofía de empresa, que implica una constante apuesta por la I+D+i, inversión en tecnologías y herramientas punteras y mirar siempre al futuro, nos permitirá de una forma planificada la puesta en el mercado de nuevas vacunas, ya que, es la clave para la mejora continua y para alcanzar nuestros objetivos.
