PROCESOS DE FABRICACIÓN INMUNOTERAPIA BACTERIANA

La inmunoterapia bacteriana consiste en una preparación antigénica capaz de inducir una inmunidad específica y activa en un paciente frente a un agente infeccioso. Esta respuesta inmunitaria incluye la inducción de los mecanismos innatos y de adaptación (celulares y humorales) del sistema inmunitario.

Dentro de la inmunoterapia bacteriana tenemos dos tipos de vacunas:

  • Autovacunas: Suspensión microbiana inactivada procedente de la muestra del propio paciente.
  • Vacunas bacterianas: Suspensión de bacterias inactivadas procedentes de cepas de colección, determinadas por un especialista.

En España, dejaron de comercializarse las vacunas bacterianas en enero de 2018, éstas, han sido sustituidas por las autovacunas. No obstante, seguimos fabricando vacunas bacterianas para exportación.

AUTOVACUNA

La autovacuna es una suspensión microbiana inactivada procedente de una muestra obtenida del propio paciente. Esta muestra se cultiva, para identificar los microorganismos patógenos, que posteriormente se aíslan e inactivan mediante procedimientos estandarizados, garantizando así su actividad terapéutica. Como resultado, se obtiene una vacuna específica e individualizada para cada paciente.

Fabricación
autovacuna

Muestra biológica del paciente

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Siembra

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Incubación

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Lectura de placas

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Aislamiento / Cultivo puro

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Incubación

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Obtención biomasa

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Dilución e inactivación

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Dosificación

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Control de calidad del producto terminado

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Envío a la farmacia

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VACUNA BACTERIANA

La vacuna bacteriana es una suspensión de bacterias inactivadas (determinadas por un especialista). Se administra por vía sublingual con el objetivo de estimular la actividad del sistema inmune frente a las bacterias que causan infecciones recurrentes.

En España, dejaron de comercializarse enero de 2018, ya que, han sido sustituidas por las autovacunas. No obstante, seguimos fabricando vacunas bacterianas para exportación.

Cultivo
bacteriano
(sistema lotes
de siembra)

Obtención de la biomasa

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Inactivación química

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Purificación/lavado de la biomasa

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Dosificación

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Control de calidad

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La inactivación consiste en eliminar la capacidad reproductiva o tóxica de un inmunógeno sin afectar, o haciéndolo en el menor grado posible, a su capacidad inmunogénica y especificidad.

La inactivación química (formaldehído), garantiza el mantenimiento de la estructura proteica de los antígenos (epítopos) y, por lo tanto, la inmunogenicidad.

Fabricación
de la vacuna
bacteriana

Composición (especialista)

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Dosificación

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Control de calidad del producto terminado

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Envío

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